Si te molestan las alergias cada primavera, puedes hacer estallar un Benadryl o Claritin la mayoría de las mañanas para hacer que los días sean tolerables. Dos tercios de los estadounidenses informan alergias de primavera, y alrededor de 4 de cada 10 dicen que toman un medicamento para la alergia varias veces a la semana.
Pero esos medicamentos, aunque valiosos, no solucionan exactamente el problema. Un estudio de 2001 en el Reino Unido encontró el 60 por ciento de las personas que tomaron algún tipo de medicamento de venta libre para alergias informaron que no estaban satisfechos con cómo manejó sus síntomas.
Los aerosoles nasales no son exactamente agradables o fáciles de operar. Los medicamentos para la alergia deben tomarse todos los días si se ocupa de la fiebre grave del heno, y pueden producir, irónicamente, cansancio para algunas personas durante esta temporada de renovación. Una dosis perdida puede conducir a un día de piratería y estornudo. Ah, y cuanto más los tomes, menos probabilidades tendrá de trabajar.
Hace un siglo, los antihistamínicos fueron una revolución en el tratamiento de alergias. Pero ahora, estamos en la cúspide de otra.
Omalizumab, vendido como Xolair, es un medicamento de asma que se aprobó hace más de 20 años, pero ha demostrado ser exitoso en el tratamiento de alergias estacionales en ensayos preliminares recientes. Tan exitoso, de hecho, que ahora algunos médicos en los EE. UU. Lo están recetando para ciertos pacientes durante la temporada de fiebre del heno. Es una inyección, en lugar de una píldora o un spray, que se administra un par de semanas antes de que los niveles de polen y hierba comiencen a aumentar.
Un beneficio obvio es que obtienes una sola toma y disfrutas de tu primavera. Pero aún mejor, el omalizumab puede evitar reacciones alérgicas en la fuente. Eso significa que una inyección podría detenerse todo Reacciones alérgicas: no solo alergias estacionales sino también alergias alimentarias (como maní) y alergias de insectos durante un período prolongado de tiempo. Esta clase de tratamiento (anticuerpos monoclonales, proteínas artificiales especiales que llevan instrucciones al sistema inmunitario del cuerpo) tienen el potencial de ser un genuino fármaco de alergia todo en uno.
«La mayor ventaja de la terapéutica basada en anticuerpos es que ofrecen el potencial para apuntar a las vías subyacentes que impulsan las reacciones alérgicas en general», dijo Sayantani Sindher, profesor clínico asociado en el Centro Sean N. Parker de la Universidad de Stanford para la Investigación de Alergias e Astma. «Esto significa que las terapias basadas en anticuerpos afectarán simultáneamente todos los alérgenos del paciente».
Se están realizando grandes ensayos clínicos en China y Japón, lo que podría conducir a la aprobación de omalizumab en esos países para alergias estacionales. La próxima generación de tratamientos de alergia a los anticuerpos monoclonales ya está en proceso.
Cómo los anticuerpos monoclonales podrían detener la temporada de alergias antes de que comience
En los Estados Unidos, el uso de anticuerpos monoclonales comenzó con médicos que estudiaban y recetaban tratamientos preexistentes «fuera de la etiqueta», lo que significa que estos son medicamentos que realmente se desarrollaron para otra cosa.
El asma y las alergias estacionales a menudo ocurren en conjunto, lo que hizo de Omalizumab un candidato obvio para un nuevo enfoque para el tratamiento de alergias. El medicamento también había demostrado ser efectivo por separado en el tratamiento de alergias alimentarias, lo que se suma a la evidencia de que tenía las propiedades correctas para detener las alergias estacionales en la fuente.
El tratamiento ha demostrado resultados significativamente mejores que los antihistamínicos en pequeños ensayos aleatorios, lo que requiere solo una dosis dos semanas antes de la temporada de polen y hierba. Un estudio de 2022 informó que los pacientes que recibieron una inyección de 300 mg de Xolair experimentaron menos síntomas y menos días que requirieron un antihistamínico diario u otro medicamento; Los pacientes también informaron una mejor calidad de vida durante la temporada de alergias. Sus síntomas mejoraron particularmente durante los peores días de polen en comparación con las personas que solo tomaron un medicamento diario.
Cuando el polen y otros alérgenos emergen cada año y entran en su cuerpo a través de sus ojos, oídos o nariz mientras disfruta del aire de resorte crujiente, el sistema inmunitario de su cuerpo reacciona exageradamente. Inmunoglobulina, proteínas que se supone que identifican y atacan parásitos o un virus, en su lugar van tras el alergeno inofensivo.
Cuando la inmunoglobulina ataca el alergeno, su cuerpo libera histamina, un químico crítico para la inflamación (que, nuevamente, es realmente importante cuando realmente está expuesto a un parásito o virus peligroso). Esa inflamación crea toda esa moco y estornudos.
Los anticuerpos monoclonales detienen ese proceso antes de que comience. Entregan proteínas artificiales que llevan instrucciones a su sistema inmune para bloquear los receptores que crean reacciones alérgicas y evitan la respuesta exagerada que libera histamina en primer lugar.
Los anticuerpos artificialmente alterados han existido durante décadas, con diferentes iteraciones que se desarrollan para responder a las nuevas amenazas para la salud. Se desarrollaron anticuerpos monoclonales para Covid-19 durante la pandemia y recientemente proporcionaron la plataforma para una vacuna contra el RSV.
El dupilumab (otro tratamiento con anticuerpos monoclonales utilizado para erupciones cutáneas, asma y una enfermedad pulmonar que dificulta la respiración llamada EPOC) se dirige a un receptor diferente, pero también ha mostrado resultados prometedores en estudios hasta ahora. En un gran estudio de 2018, los pacientes con asma que sufren de alergias estacionales recibieron una inyección de 300 mg cada dos semanas y mostraron mejoras significativas en su bloqueo nasal. Un estudio de 2022 encontró menos síntomas de alergia entre las personas con asma alérgica y personas sin.
Las inyecciones de anticuerpos monoclonales se parecen superficialmente a las vacunas de alergia, que se han investigado de manera más agresiva en los últimos años. Esas tomas, así como las tabletas orales que funcionan de la misma manera, funcionan de manera diferente: exponen a las personas a pequeñas cantidades del alergeno real, dando a sus cuerpos la oportunidad de desarrollar inmunidad natural. Pueden desbloquear una resistencia más duradera a alergias específicas, pero solo pueden tratar una alergia a la vez.
También es posible que deba ir al médico una vez por semana durante un mes o más durante el curso de tratamiento inicial. Algunas compañías están tratando de hacerlas más fáciles de usar.
En el futuro, el tipo convencional de vacuna contra la alergia aún podría tener un lugar, particularmente para pacientes que tienen un riesgo particularmente alto de desarrollar asma, al fortalecer los sistemas inmunes a largo plazo; Los anticuerpos monoclonales, por el contrario, en realidad no modifican el sistema inmune de la misma manera, por lo que tendrían que volver a tomarlos periódicamente.
Pero Sindher enfatizó el potencial de tratar todas las alergias a la vez como una ventaja obvia para los anticuerpos monoclonales sobre las inmunoterapias.
«La alergia al polen y la alergia a los alimentos se encuentran con frecuencia juntos», dijo. «Omalizumab tiene el potencial de tratar a ambos».
Con las tomas de anticuerpos monoclonales, los pacientes también informan menos efectos secundarios. Hay un subconjunto de personas para las que no funcionan los antihistamínicos, incluidos aquellos que han acumulado una tolerancia a esas drogas después del uso frecuente. Estos nuevos anticuerpos monoclonales pueden ayudarlos donde ahora fallan esos viejos tratamientos.
Los productos específicos de alergia especialmente personalizados ahora están en proceso, marcando el comienzo de esta nueva era de tratamiento de alergias. A principios de abril, la etapa final de un ensayo clínico encontró que los siguientes resultados después de cuatro semanas: los pacientes que aún informaron síntomas después de tomar el tratamiento estándar de atención y luego recibieron una inyección de anticuerpos monoclonales tenían mucho más probabilidades de informar síntomas nasales leves o ningún Obtuvieron puntajes significativamente mejores en los síntomas orales y otras medidas de eficacia sin efectos secundarios graves.
El medicamento en el ensayo clínico, Stapokibart, fue aprobado recientemente para el tratamiento de alergia estacional en China, y su desarrollador, Keymed, se ha basado en su negocio en el desarrollo y la aprobación de los tratamientos en ese país y luego llevándolos a los Estados Unidos. Los anticuerpos monoclonales continuarán haciendo incursiones a medida que más productos lleguen al mercado.
Una nueva era para el tratamiento de alergias
Los anticuerpos monoclonales, al ofrecer meses de alivio de la alergia en una sola inyección, podrían elir uno de los mayores desafíos en todos los tratamientos farmacéuticos: asegurarse de que las personas tomen medicamentos como se supone que deben hacerlo.
Omalizumab es un nuevo tratamiento prometedor para las alergias estacionales, pero la FDA aún no lo ha aprobado específicamente para la atención de alergia estacional. Hasta ahora, los médicos han prescrito esta «etiqueta fuera de lugar», lo que significa que ha demostrado ser seguro de usar para un propósito diferente, pero la ciencia en su efectividad para las alergias es preliminar. En última instancia, una receta está a discreción de su médico, pero si sufre alergias graves, podría ser adecuado para usted.
Aquí hay algunas cosas a considerar preguntarle a su médico si está interesado en este tipo de tratamiento:
- ¿Hay otros tratamientos existentes que aconsejarían primero?
- ¿Tengo otra condición para la cual Xolair tiene la intención de tratar?
- ¿Qué pasos debemos tomar para mi plan de salud para cubrir el costo?
Con antihistamínicos y aerosoles nasales, debe comprarlos regularmente tú mismo y recordar repetidamente tomarlos correctamente para evitar los síntomas de alergia. Ese estudio de 2001 en el Reino Unido encontró que muchas personas que sufrieron síntomas de alergia estacionales, sin embargo, hicieron un mal trabajo al tomar medicamentos como deberían: entre el 54 por ciento de las personas que experimentaban síntomas de alergia deficientes, el 70 por ciento no usó los medicamentos alergias convencionales de acuerdo con las pautas clínicas.
Pero para que los pacientes con alergia dan el salto de algo como Claritin a una toma de alergia anual que funcione aún mejor, la cobertura de seguro de salud será crítico: el precio de lista en omalizumab es de $ 1,500 por pop. Este sería un nuevo costo para los planes de salud porque los pacientes a menudo soportan sus propios costos antihistamínicos de venta libre. La cobertura fuera de etiqueta de cualquier medicamento, incluida omalizumab para alergias estacionales, puede ser voluble. Algunos planes populares, como United Healthcare, actualmente no están cubriendo el medicamento para ese uso en este momento porque lo consideran no probado.
A medida que entra más investigación y se producen más productos en el mercado, la propuesta de valor de las aseguradoras puede cambiar. La FDA aprobó recientemente una versión genérica de omalizumab, que debería ayudar a reducir los precios de esa inyección. Mientras lo hacen, podrían ofrecer más valor para los pacientes para quienes las terapias convencionales no funcionan.
Las alergias estacionales pueden disminuir significativamente la calidad de vida de una persona, durante lo que debería ser uno de los momentos más agradables del calendario, y vienen cada año.
El trabajo para proporcionar alivio de alergia todo en uno aún no está terminado. Pero por fin, estamos en el precipicio de permitir que más personas se liberen del ciclo de polen perenne para siempre.
