El miércoles comenzó una nueva era de medicamentos para bajar de peso: la Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó la venta de la píldora oral GLP-1 de Eli Lilly en los Estados Unidos.
La aprobación del medicamento, que se venderá bajo la marca Foundayo, marca un importante punto de inflexión tecnológica para esta clase de medicamentos que está transformando la atención de la obesidad en los EE. UU. y en todo el mundo. La generación anterior de tratamientos con GLP-1 eran inyecciones: los pacientes (o sus médicos) tenían que manipular una aguja e insertarla en su cuerpo para obtener los beneficios de la pérdida de peso.
Es difícil estimar exactamente en qué medida la aversión a las agujas de los estadounidenses ha reducido su consumo de fármacos GLP-1. Otros factores, especialmente los costos, así como las preocupaciones sobre la seguridad y los efectos secundarios a largo plazo, y la preferencia por otras tácticas de pérdida de peso, sin duda han desempeñado un papel, según las encuestas de pacientes. Pero la brecha entre la proporción de estadounidenses que han probado un medicamento GLP-1 (alrededor del 12 por ciento el año pasado) y la proporción de personas obesas (alrededor del 37 por ciento) sugiere que hay un porcentaje considerable de personas que podrían beneficiarse de estos medicamentos pero que no los han estado tomando.
Es posible que algunos de los que se resistieron estuvieran esperando una opción más conveniente, sin la molestia de una aguja, y Lilly apuesta a que su nueva píldora hará que el GLP-1 sea accesible para muchos de ellos.
«Este es un medicamento oral en el sentido de que estamos acostumbrados a un medicamento oral que podemos ponerlo en nuestra bandeja los lunes, martes, miércoles y jueves y tomarlo con nuestros otros medicamentos orales sin tener en cuenta la comida o la mayoría de las preocupaciones sobre las interacciones entre medicamentos o algo así», me dijo el director ejecutivo de Eli Lilly, Dave Ricks, en una entrevista la semana pasada. «Eso es bastante diferente de un inyectable semanal. Obviamente, mucha gente usa los inyectables semanales con mucho éxito. Pero creo que lo que hemos aprendido es que hay mucha gente esperando algo como esto. Simplemente es un poco más fácil adaptarse a su ajetreada vida».
Queda por ver cómo se materializan esas esperanzas en la realidad ahora que la FDA ha dado luz verde. Y, como siempre, un nuevo medicamento conlleva algunas advertencias y desventajas. Esto es lo que necesita saber.
Por qué el fármaco GLP-1 de Lilly es tan importante
Si está pensando: «Espera, ¿no existe ya una pastilla de GLP-1?», estarías en lo cierto, pero hay un problema.
Novo Nordisk recibió la aprobación para su píldora para bajar de peso Wegovy en diciembre y ya lleva algunos meses en el mercado. Pero ese fármaco es un péptido que administra semaglutida en una forma de molécula grande que es más difícil de fabricar y requiere más cuidado al tomarlo. La compañía aconseja a los pacientes que tomen la pastilla inmediatamente al despertarse, con 4 onzas de agua, y luego esperen al menos 30 minutos antes de comer o beber cualquier otra cosa.
La píldora Lilly es un fármaco de molécula pequeña, más parecida a las estatinas o los medicamentos para la presión arterial. Eso hace que su fabricación sea más barata y evita algunos de los problemas de interacción entre medicamentos. El mercado de GLP-1 se ha visto obstaculizado periódicamente por la escasez, y Lilly apuesta a que poner el fármaco en esta nueva forma les permitirá producir una oferta más sólida. Como me dijo Ricks: «Podemos producir básicamente todo lo que necesitamos».
«Dado que se trata de una pastilla y no de una inyección, lo que reduce las necesidades de la cadena de suministro en torno a los plásticos y el almacenamiento en frío, y que no tiene instrucciones especiales para tomarlo, es probable que se convierta en una opción popular para los médicos de atención primaria, ya que no tendrán que demostrar el uso de la pluma, etc.», me dijo por correo electrónico la Dra. Deborah Horn, directora médica del Centro de Medicina de la Obesidad y Rendimiento Metabólico de UT Physicians, quien ha sido consultora de Lilly.
No vas a tomar la píldora Lilly por su eficacia innovadora: su conveniencia es el verdadero argumento.
La forma de píldora también podría ayudar a mitigar uno de los desafíos recurrentes con el GLP-1: las personas recuperan peso si dejan de tomarlo. Puede ser difícil seguir con los inyectables a largo plazo: las personas se cansan de las inyecciones, les puede resultar difícil mantenerse al día con una inyección semanal, no quieren tener que preocuparse por la refrigeración cuando viajan, etc. Una pastilla de una vez al día que puede incluir en su rutina de medicación actual podría, en teoría, facilitar que los pacientes sigan tomando GLP-1 si es apropiado o necesario.
Es posible que estemos en medio de la “estatinificación” de los GLP-1. Al igual que las estatinas se han convertido en un medicamento que se toma a largo plazo para controlar el colesterol, una pastilla de GLP-1 podría convertirse en algo que se toma durante años para controlar el peso. Las personas también podrían cambiar a una dosis más baja con el tiempo o cambiar de un inyectable a una pastilla para que el medicamento sea más un medicamento de mantenimiento para mantener el peso estable.
«Las personas a menudo pierden mucho peso con Zepbound y llegan a su peso ideal; tal vez pierden alrededor de 50 libras. Y dicen: ‘Está bien, no necesito seguir perdiendo peso'», dijo Ricks. «Una opción, y hemos realizado los estudios y estará indicado en nuestra etiqueta, es que puedas cambiar a una forma oral. Y tal vez eso se adapte a tu vida más fácilmente».
¿Qué sigue para el GLP-1?
Esto es lo que la píldora Lilly no representa: un avance importante en la eficacia de estos fármacos GLP-1. En los ensayos clínicos, los pacientes perdieron un 12 por ciento de su peso corporal en promedio, en línea con la inyección original de Ozempic, pero un poco menos que Mounjaro, Zepbound y algunas de las entradas más recientes de esta clase de medicamentos. No vas a tomar la píldora Lilly por su eficacia innovadora: su conveniencia es el verdadero argumento.
El costo y el acceso equitativo son desafíos continuos. Lilly planea lanzar la píldora a $149 por un suministro mensual de la dosis más baja, y las recargas estarán disponibles por $299 dentro de los próximos 45 días. Eso es más bajo que el precio inicial de un mes de inyecciones de Wegovy disponibles a través de Costco, por ejemplo, pero aún está potencialmente fuera del alcance de algunos pacientes. Ricks me dijo que Lilly llegó a un acuerdo con Medicare para cubrir la nueva píldora y otros tratamientos con GLP-1 por un copago de $50 por mes. Añadió que muchos planes de seguro para personas con mayores ingresos también han comenzado a cubrir los medicamentos GLP-1.
Pero la cobertura de seguro para los estadounidenses de bajos ingresos, ya sea con seguros privados o Medicaid, sigue siendo irregular. Ricks tiene la esperanza de que más aseguradoras se unan a medida que los medicamentos demuestren su valor a largo plazo para reducir no sólo la obesidad sino también las afecciones asociadas, como las enfermedades cardíacas; Como parte del acuerdo de la compañía con el gobierno de EE. UU., los funcionarios federales evaluarán con el tiempo el costo del medicamento y los efectos sobre la salud, dijo Ricks.
«Es difícil pensar, si estamos en 2030 y tenemos muchos de estos medicamentos cuyos beneficios han demostrado para las enfermedades crónicas y el gobierno dijo que vale la pena después de este piloto de dos años que están haciendo, es difícil pensar en demasiados empleadores que dirían: ‘Eso no es para mí'», me dijo Ricks. «Si (el gobierno dice) que vale la pena, creo que es un respaldo bastante rotundo para los seguros».
Al igual que las personas que usaron las inyecciones, algunas personas que tomaron la píldora en los ensayos clínicos informaron efectos secundarios no deseados, como malestar gastrointestinal y pérdida de masa muscular debilitante. Esos síntomas a menudo pueden mitigarse mediante una dieta y ejercicio adecuados, pero mis propios informes sugieren que no todos reciben el apoyo necesario para evitar esas consecuencias negativas. La proliferación de farmacias virtuales que existen principalmente para recetar GLP-1, sin otra relación a largo plazo entre médico y paciente, aumenta el riesgo de que las personas tomen estos medicamentos sin la supervisión y el apoyo adecuados.
Para aprovechar realmente al máximo los medicamentos GLP-1, todo el sistema de atención médica debe evolucionar para que ese tipo de tratamiento holístico sea la norma. Pero a medida que el uso de GLP-1 se expande rápidamente al mismo tiempo que se reduce el acceso a la atención primaria, es razonable preocuparse de si los médicos sobrecargados podrán adaptarse, o si muchas personas aún tendrán que recorrer su camino de pérdida de peso por su cuenta.
Y finalmente, este no es el último fármaco GLP-1. Se están preparando nuevas versiones que combinan diferentes ingredientes para hacer que los tratamientos sean más efectivos o reducir los efectos secundarios indeseables. Es posible que la píldora Lilly no sea el estándar de atención por mucho tiempo. El tratamiento GLP podría comenzar a ser altamente personalizado: como me dijo Horn, alguien con apnea obstructiva del sueño aún puede querer tomar Zepbound porque ese medicamento ha demostrado ser eficaz tanto para esa afección como para perder peso al mismo tiempo.
Ella compartió algunas preguntas que los médicos y los pacientes podrían considerar juntos al decidir qué GLP-1 sería el correcto:
- ¿Cuánto peso quieres perder?
- ¿Es más fácil en su vida recibir una inyección una vez a la semana o una pastilla una vez al día?
- ¿Qué otras enfermedades crónicas quieres tratar?
Ya estamos viendo el llamado efecto Ozempic en los datos sobre obesidad. Es posible que Estados Unidos finalmente esté comenzando a dar la vuelta a una de nuestras crisis de salud de larga data. Una píldora GLP-1 ofrece la oportunidad de impulsar ese progreso aún más, si podemos descubrir cómo ampliar el acceso y cómo apoyar mejor a los pacientes para que puedan perder peso de manera saludable.
Aclaración, 1 de abril, 4:15 pm ET: Una versión anterior de esta publicación se refería a la «revolución de la semaglutida». La historia se ha actualizado para aclarar que no todos los medicamentos para bajar de peso discutidos son semaglutidas.
